2025年8月27日,ISO9001《国际标准草案》(DIS)正式发布,标志着全球最广泛采用的质量管理体系标准修订工作取得重大进展。更新后的最终版标准ISO 9001:2026预计将于2026年下半年发布。
此次修订被认为是自2015版以来最重要的一次更新,它不仅回应了数字化转型、全球风险挑战等核心需求,更在标准内核上实现了从“过程合规”到“战略韧性”的关键跃迁。
修订背景与时间线
ISO 9001:2026的修订工作历时36个月,远超常规周期,体现了标准制定机构对此次更新的慎重态度。标准修订主要受到三大核心驱动因素的推动:
数字化转型冲击:AI、大数据、自动化技术正在重塑生产、检测和客户交互的全流程,原有“人工主导”的质量管理要求已无法适配“技术驱动”模式。
全球新风险凸显:供应链断裂、气候变化、远程办公普及化,要求质量管理体系从“稳定环境”转向“动态风险应对”。
标准协同性需求:企业普遍同时运行ISO 9001(质量)、ISO 14001(环境)、ISO 45001(职业健康安全)体系,需要强化三者兼容性,减少体系重复建设成本。
阶段 | 预计时间 | 核心任务与建议 |
国际标准草案 (DIS) | 已完成 (2025年8月) | 密切关注DIS稿与现行标准的变化,参加培训,理解修订方向。 |
最终国际标准草案 (FDIS) | 预计 2026年初 | 各国会员机构对DIS稿的意见将在此期间被汇总和处理。 |
新版标准正式发布 | 预计 2026年第四季度 (约10-11月) | 获取并研读正式版标准,系统分析其与2015版的差异,组织内部培训并启动文件更新工作。 |
转版过渡期 | 预计 2-3年 | 在过渡期内完成管理体系的更新和认证审核。建议尽早规划,以从容应对。 |
请注意:以上时间为当前预估,具体日程需以ISO官方最终发布为准。
DIS版本主要变化点
此次修订并非颠覆性的,整体变更是中等幅度,旨在完善和澄清现有要求,使其更适应现代商业环境。主要变化集中体现在以下几个方面:
更强调领导作用与质量文化:在领导作用与承诺条款中,明确增加了最高管理者需“促进质量文化和道德行为” 的要求,并提供了指导说明。
风险与机遇的明确区分:策划章节将“风险和机遇”的要求拆分为三个更清晰的子条款:6.1.1 确定风险和机遇、6.1.2 应对风险的措施、6.1.3 应对机遇的措施。
整合“持续改进”:改进章节的结构有所调整,将2015版中的“10.1 总则”和“10.3 持续改进”合并为新的“10.1 持续改进”,并提及新兴技术与数字化是改进工作方式的重要条件。
纳入气候变化考量:将2024年的修订内容正式整合,要求组织在理解其内外部环境时,确定气候变化是否是一个相关议题,并认识到相关方可能提出与气候变化有关的要求。
术语与注释的更新:对第4至第10章的部分要求进行了措辞修订,并新增或修改了部分注释,以提升标准的清晰度和可操作性。例如,附錄 A 的內容有顯著擴充,提供了更詳細的指導。
转版常见问题解答
1.过渡期是多久?新旧标准期间如何认证?旧版证书会作废吗?
根据现场UP根据以往经验和认证机构信息,过渡期通常为2至3年。在过渡期内,新旧两个版本的标准都可以用于认证审核。但是,过渡期结束后,依据旧版标准(ISO 9001:2015)颁发的认证证书将失效,因此建议企业尽早规划并在过渡期结束前完成转版工作。
2.标准转版会对现有体系运行产生很大影响吗?
会的。新版标准增加并修订了多项要求,企业需要依据新版标准对现有管理体系(包括文件、流程和操作)进行系统的评审和必要的调整。
3.如何获取新版标准信息及转版认证详情?
在ISO标准正式发布后,各大认证机构通常会通过官方网站、客户交流会、线上研讨会和简报等形式分享最新的改版信息和解读。同时,在年度监督审核期间,认证机构的服务团队也会主动与企业沟通转版事宜并提供协助。
4.过渡期间可以转换认证机构吗?
完全可以。无论在证书有效期内还是转版期间,企业都有权自主选择或更换认证机构。
质量管理的三大趋势
ISO 9001:2026 并非简单的文本更新,而是标志着质量管理进入 “战略韧性时代”,未来将呈现三大核心趋势。
1. ESG 融合加速
质量管理体系将与 ESG(环境、社会、治理)深度绑定 ——ISO 9001 中的气候风险数据、供应链环保绩效,可直接输入全球可持续发展报告框架,避免企业 “重复收集数据”,降低管理成本。
2. 技术驱动质效升级
AI、物联网等技术将从 “辅助工具” 变为 “核心支撑”:传统 “抽样检验” 将被 AI 实时监控替代,质量控制从 “事后补救” 转向 “事前预防”,大幅提升质量管理的精准度与效率。
3. 全球认证壁垒提升
新标准可能成为国际贸易的 “准入门槛”:欧盟、美国等地区或把 ISO 9001:2026 认证与碳边境税、市场准入挂钩;跨国企业选择供应商时,也将优先考虑已完成 2026 版认证的合作伙伴,未合规企业可能面临市场竞争力下降的风险。
ISO 9001:2026 的修订是一次从 “合规到价值创造” 的质量管理范式革新,要求企业将质量管理从单纯的合规工具,转变为战略决策的核心组成部分,更注重风险防控、数字化转型与可持续发展。对企业而言,尽早了解修订内容、提前规划实施路径、分阶段推进体系升级,不仅能降低转换成本,更能在未来的市场竞争中占据先机 - 毕竟,质量理念的广义演变,本质上是企业对数字化与互联世界中风险和机遇的主动回应。

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